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经过18个月的艰苦奋战，由上海碧博生物医药工程有限公司（简称“碧博生物”）自主设计的世界首条3万升超大规模哺乳动物细胞生产线，近日正式实现工程交付。今天上午，上海临港新片区及碧博生物有关负责人、生物医药领域专家学者、企业家等出席了工程交付仪式。
该产线的核心设备3万升哺乳动物细胞生物反应器，从规模上成功突破龙沙生物的2万升反应器技术，属世界首创、单罐地体积世界第一，填补了我国生物药大规模生产技术的空白，标志着我国在生物药大规模商业化生产方面迈入了国际先进行列，是名副其实的“国之重器”。碧博生物董事长焦鹏表示，作为上海市新兴产业重大专项支撑的项目企业，碧博生物在国际上首次突破了3万升不锈钢超大规模哺乳动物细胞生物反应器技术，成为全球首创、世界最大的新一代生物药生产平台。依托该超大规模哺乳动物细胞生产线技术，有望缓解全球生物药产能缺口逐年扩大的趋势，并大幅降低生物药的生产成本，提升药品可及性，让更多老百姓用得上好药，用得起好药。
参加工程交付仪式的杨胜利院士说，当前我国生物药生产严重依赖进口的2千升一次性生物反应器，运行成本高，在设备和耗材上极易被“卡脖子”。而欧美国家用于生物药大规模商业化生产的主流装备是1.5万升的大规模不锈钢生物反应器生产线，此前我国在这一领域一直处于空白状态。碧博生物3万升超大规模哺乳动物细胞生产线的建成，不仅完成了我国生物制药领域对国际主流1.5万大规模生产线技术的跨越，在国际上首次实现了3万升超大规模生物反应器生产线技术；同时达成关键核心设备的自主可控，将成为我国生物药现代化产业体系的重要支撑，并对国际生物药制造潮流起到引领作用。
据了解，2021年以来，为加强生物药商业化生产的产能供给，四大国际龙头CDMO企业相继宣布投入130多亿美元，新建超过160万升产能，而我国尚无企业真正涉足生物药大规模商业化生产领域。焦鹏表示，碧博生物将凭借其完全自主知识产权的全球首个3万升超大生物反应器生产线技术，以及独有的PanFlex®-Engineering技术体系，建设产能超过100万升的生物药生产基地，成为全球生物药制造第四次浪潮的引领者，并以领先的生产技术、卓越质量体系服务全球医药市场。
